Novartis tarafından keşfedilen, bebeklerde 2 aylıktan itibaren koruma sağlayan B tipi menenjit aşısına, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından “tedavide önemli buluş” statüsü verildi.
Novartis tarafından keşfedilen, B tipi menenjit aşısı, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından “tedavide önemli buluş” statüsüne alındı. Avrupa, Kanada ve Avustralya’da ruhsatlı olan aşı, bebeklerde 2 aylıktan itibaren uygulanabilen geniş kapsamlı tek, B tipi menenjit aşısı olma özelliği taşıyor.
Novartis’in aldığı bu dördüncü “tedavide önemli buluş” statüsü, firmanın yenilikçi tedavi ve aşılar geliştirme alanındaki liderliğinin altını çiziyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) göre “tedavide önemli buluş” statüsü, ciddi veya yaşamı tehdit eden hastalıkların tedavisinde kullanılan yeni ilaçların gözden geçirme ve geliştirme süreçlerini hızlandırmayı amaçlıyor. Bu statü, menenjit B aşısının, ABD’deki bu ön görülemeyen ve ölümcül olabilen menenjit B hastalığına karşı ruhsatlandırma sürecinin hızlandırılabileceğinin bir göstergesidir. İngiltere Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi’nin (JCVI), menenjit B aşısının Ulusal Bağışıklama Programı’na (NIP) dahil edilmesini önermesinin ardından gelen bu gelişme, aşının ABD’de de ruhsatlanması konusunda büyük önem taşıyor.
Nadir görülen ancak hızla ilerleyen ve sıklıkla ölümcül bir hastalık olabilen meningokokal hastalık, Avrupa’da menenjit ve septiseminin (mikrobun kana karışması) başlıca nedenlerindendir. Menenjit B ortaya çıktıktan sonra 24 saat içinde öldürebilir veya yaşam boyu sürecek ciddi maluliyetlere yol açabilir; bu nedenle herhangi bir girişim için zaman kısıtlıdır. İlk belirtileri genellikle özellikli olmadığından ve grip belirtilerine benzediğinden, hastalığa erken aşamada tanı koymak güç olabilmektedir. Bebekler gibi ergenler de menenjitle karşılaşma açısından artmış bir risk taşımakta olup, bu hastalıktan ölüm oranı yüksektir. İngiltere’de her yıl yaklaşık 3.200 kişi bakteriyel menenjit ve septisemiden ölmekte olup, bu vakaların yarısından fazlasına menenjit B neden olmaktadır. Bu nedenle aşılama bu hızla ilerleyen hastalığa karşı en iyi savunmadır.
Novartis Hakkında:
Sağlık alanında dünyanın önde gelen kuruluşlarından biri olan Novartis, Türkiye’de de ilaç sektörünün lider firmalarından biridir. Yalnız sağlık alanında faaliyet gösteren Novartis; yenilikçi ilaçlar, jenerik ilaçlar, göz sağlığı, koruyucu aşılar, tanı araçları, tüketici sağlığı ve hayvan sağlığı ürünlerinden oluşan geniş ürün portföyüyle hastaların ihtiyaçlarını en iyi şekilde karşılamak için çalışmaktadır. 2013 yılında Grubun devam eden operasyonlarında 57,9 milyar dolarlık net satış rakamına ulaşılırken bunun yaklaşık 9.6 milyar dolarlık kısmı Grup çapında Ar-Ge faaliyetlerine aktarılmıştır. Merkezi İsviçre’nin Basel kentinde bulunan Novartis Grubu firmaları dünya çapında 140 ülkede faaliyet göstermekte yaklaşık 133,000 kişiyi istihdam etmektedir. Türkiye’de yaklaşık 2300 çalışanı ile 1955 yılından bu yana üretim pazarlama, ilaç Ar-Ge’si faaliyetlerini yürüten Novartis’in, biri hammadde olmak üzere 4 üretim tesisi bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için: https://www.novartis.com/tr-tr
* Bu sayfa 04.05.2015 tarihinde güncellenmiştir.